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Remdesivir para el tratamiento de Covid-19 - Informe final.



Resumen.

ANTECEDENTES

Aunque se han evaluado varios agentes terapéuticos para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19), todavía no se ha demostrado que ningún agente antivírico sea eficaz.


MÉTODOS

Realizamos un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de remdesivir intravenoso en adultos que fueron hospitalizados con Covid-19 y tenían evidencia de infección del tracto respiratorio inferior. Los pacientes fueron asignados al azar para recibir remdesivir (dosis de carga de 200 mg el día 1, seguida de 100 mg al día durante un máximo de 9 días adicionales) o placebo durante un máximo de 10 días. El resultado primario fue el tiempo hasta la recuperación, definido por el alta del hospital o la hospitalización solo con fines de control de infecciones.


RESULTADOS

Un total de 1062 pacientes fueron aleatorizados (541 asignados a remdesivir y 521 a placebo). Los que recibieron remdesivir tuvieron una mediana de tiempo de recuperación de 10 días (intervalo de confianza [IC] del 95%, 9 a 11), en comparación con los 15 días (IC del 95%, 13 a 18) entre los que recibieron placebo (índice de tasa de recuperación , 1,29; IC del 95%, 1,12 a 1,49; P <0,001, mediante una prueba de rango logarítmico). En un análisis que utilizó un modelo de probabilidades proporcionales con una escala ordinal de ocho categorías, se encontró que los pacientes que recibieron remdesivir tenían más probabilidades que los que recibieron placebo de tener una mejoría clínica el día 15 (razón de probabilidades, 1,5; IC del 95% , 1,2 a 1,9, después del ajuste de la gravedad real de la enfermedad). Las estimaciones de Kaplan-Meier de mortalidad fueron del 6,7% con remdesivir y del 11,9% con placebo el día 15 y del 11,4% con remdesivir y del 15,2% con placebo el día 29 (índice de riesgo, 0,73; IC del 95%, 0,52 a 1,03). Se informaron eventos adversos graves en 131 de los 532 pacientes que recibieron remdesivir (24,6%) y en 163 de los 516 pacientes que recibieron placebo (31,6%).


CONCLUSIONES

Nuestros datos muestran que el remdesivir fue superior al placebo al acortar el tiempo de recuperación en adultos que fueron hospitalizados con Covid-19 y tenían evidencia de infección del tracto respiratorio inferior. (Financiado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas y otros;

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